2017年11月22日，泰州市中级国民法院对泰州“3·9”特大造售疱疹痛消贴系列假药案中的17名被告作出终审讯决，9人被判坐褥、贩卖假药罪，8人被判贩卖假药罪。此中，主犯刘某彦被判有期徒刑11年，其一家三口被惩处金共计1154万元，追缴违法所得575.8万元。至此，这起由公安部督办、涉及无证坐褥并通过收集贩卖的特大假药案件完美了案。该案入选了2016年宇宙食物药品稽察杰出案例（药品类）威久国际V96。

　　2015年10月30日，带状疱疹患者孙某正在民警的伴同下，来到江苏省泰州市食物药品囚禁局（以下简称泰州市局）接头并举报，称其应用了正在淘宝网店“百年刘氏堂”采办的“疱疹痛消贴”“带状疱疹专用贴”等产物后威久国际V96“奇妙的膏药贴”该若何定性？--健壮·生涯--公民网，难过加重，患处皮肤溃烂，况且产物包装非常，思疑有假。泰州市局法律职员考核创造，两产物标示的坐褥企业“永安医药科技有限公司”“刘氏堂生物科技有限公司”并非合法药品或医疗东西坐褥企业，原国度食物药品囚禁总局数据库中也无法盘查其任何联系消息，产物表包装均标示中药因素、效力主治等实质。经占定，上述两种产物为假药。当日，泰州市局正式立案考核，并以“涉嫌贩卖假药”将案件移交大公安结构，随后公安结构与泰州市局兴办说合专案组。

　　经考核创造，刘氏父子明知坐褥威久国际V96、贩卖药品需依法博得许可，但为了获取犯法便宜，从2012年8月起至2016年3月，正在未博得药品坐褥、筹办等合法手续的环境下，通过租赁厂房、伪造许可证件、伪造坐褥厂名、置办特意修筑、任用坐褥营销工人，依照所谓“家传偏方”大方坐褥“疱疹痛消贴”“带状疱疹专用贴”等膏药贴26种，且扬言可能医疗疱疹、腰椎间盘了得、乳腺炎、乳腺幼叶增生、骨质增生等多种疾病，况且可“彻底根治”。原本，26种膏药贴因素都一律，都是用植物油、黄丹熬造，结尾加芦荟、人为牛黄、五倍子、龙脑等几种中药因素。膏药贴修造好后威久国际V96，由刘氏父子雇佣的客服职员通过电话、微信、QQ及其后注册的十余个淘宝网店举行贩卖，涉案总货值达1.18亿元。仅2015年9月至2016年3月，7个月线日膏药，专案组赴山东将坐褥、贩卖假药的刘氏父子等17名违法嫌疑人追拿归案，捣毁假药坐褥窝点1个、仓储窝点1个、贩卖窝点1个。泰州市局对涉案膏药贴的无误定性，对案件的就手根究直至完美收官阐发了环节性用意。

　　因为主犯刘某彦曾正在山东表地获批过好像剂型的医疗东西产物注册证，后因故被刊出，以是刘某彦连续对将膏药贴定性为假药不服，以为是医疗东西或者其他保健用品。正在审查告状阶段，刘某彦的代办状师还出示了某高校5位教养说合签字的专家成见书。其要紧成见是：依照原国度食物药品囚禁局《合于药械组合产物注册相合事宜的公告》（2009年第16号）第二条的规矩，“以药品用意为主的药械组合产物，需申报药品注册；以医疗东西用意为主的药械组合产物，需申报医疗东西注册”。于是以医疗东西用意为主的膏药贴全部可能申请注册为医疗东西，本案中的膏药贴是否属医疗东西，已经有待查明；其它，关于保健用品目前尚未拟定宇宙性的法令法则，仅有三省份拟定了保健用品地方性规矩，商场上大方贩卖的某品牌“筋骨贴”就属于保健用品，而涉案膏药贴与此筋骨贴好像，要紧用意正在于缓解难过而非医疗，全部可能纳入保健用品领域，而不受《药品处理法》的抑造。涉案膏药贴该怎样定性？正在查察结构的创议下，泰州市局两次召开食药监、公安、查察院三方及药品专家聚会，对案件中联系题目举行一一了解威久国际V96、满盈论证。一审法院主审法官正在开庭后，也就状师提出的膏药产物定性的精确性，向相合主管部分的专家举行了专题接头。

　　开始，涉案膏药贴不属于医疗东西。依照《医疗东西监视处理条例》第七十六条规矩，医疗东西“是指直接或间接用于人体的仪器、修筑、用具、体表诊断试剂及校准物、原料以及其他好像或者联系的物品，网罗所须要的估计机软件；其效用要紧通过物理等体例获取，不是通过药理学、免疫学或者代谢的体例获取威久国际V96，或者固然有这些体例插足可是只起辅帮用意”。涉案膏药贴切合《中国药典》中的药品剂型，产物传扬效力主治，产物中含有药物因素，阐发效用并非是通过物理体例，而是通过膏药中所含中药因素排泄到皮肤血液中，属于通过药理学和代谢的体例获取，显着不属于医疗东西，切合《药品处理法》合于“药品”的界说。

　　其次，涉案膏药贴不行纳入保健用品领域。通过盘查联系省份保健用品地方性规矩，保健用品与药品的最大划分正在于药品拥有医疗和防守疾病的效力，而保健用品不以医疗和防守疾病为宗旨，仅仅拥有调剂人体性能、病愈保健的用意。其余，通过比拟，商场上正在售的某品牌“筋骨贴”表包装显然标明“保健效力”，其他属于药品类的膏药贴均正在表包装明显职位标明“效力主治”。本案中，涉案膏药贴表包装也标明“效力主治”，当事人对表贩卖时亦扬言是医疗某疾病，显着已胜过了保健用品的领域。

　　综上，涉案膏药贴从因素、修造流程及表包装标明的收效、用法来看，切合《药品处理法》所规矩的药品特质，属于需经接受本事坐褥的中成药，依照《药品处理法》第四十八条第二款规矩，按假药论处。同时依照《最高国民法院威久国际V96、最高国民查察院合于解决伤害药品和平刑事案件实用法令若干题宗旨声明》第十四条规矩：“是否属于刑法第一百四十一条、第一百四十二条规矩的‘假药’‘劣药’难以确定的，国法结构可能依照地市级以上药品监视处理部分出具的认定成见等联系原料举行认定，需要时，可能委托省级以上药品监视处理部分修树或者确定的药品检查机构举行检查。”泰州市局对涉案膏药贴作出的按假药论处的成见到底了然、证据满盈，切合法令规矩，取得检法的一概认同。最终，查察院、法院以刘某彦等人坐褥、贩卖假药罪举行告状和审讯。

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